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招募治療失敗的晚期實體瘤患者

一項開放、劑量遞增的 I 期臨床試驗評價口服 XY0206 在中國晚期/轉移惡性實體瘤患者中的安全性和耐受 性,以及藥代動力學、藥效動力學特征

患者權益

成功參與本研究后,參與患者可以獲得以下權益
免費
研究藥物
免費
研究相關檢查
免費
專家定期檢測
一定的交通補助

基本信息

性別
男女不限
年齡
18-70
適應癥
實體瘤

藥物名稱 XY0206

研究所處階段 I

研究目的 驗評價口服 XY0206(所有入組的患者是使用研究藥物 XY0206)在中國晚期/轉移惡性實體瘤患者中的安全性和耐受性,以及藥代動力學、藥效動力學特征

入選標準

  1. 經組織學或細胞學確診的標準治療失敗、無有效治療方法或治療后復發的晚期/ 轉移惡性實體瘤患者(例如非小細胞肺癌、胃腸道間質瘤、腎細胞癌、胰腺癌等)。

  2. 患者有可測量或可評估的腫瘤病灶。

  3. 年齡為 18~70 周歲,男女不限

  4. 無其他抗腫瘤伴隨治療(包括具有抗腫瘤作用的類固醇藥物)。

  5. 育齡婦女和男性患者同意整個研究期間及治療完成后6個月內采用常規足夠有效 的避孕措施


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排除標準

  1. 懷孕或哺乳期婦女。

  2. 人類免疫缺陷病毒(HIV)檢查陽性。

  3. 已知 HBV 或 HCV 感染活動期。

  4. 有未控制的癲癇史,患有中樞神經系統疾病或精神疾病。

  5. 有癥狀或未控制的腦轉移或腦膜疾病。

  6. 藥物控制不佳的糖尿病或高血壓

  7. 不能控制的甲狀腺功能異常。

  8. 篩選之前 3 個月內接受過任何試驗藥治療。

  9. 篩選之前 4 周內,患者接受過抗腫瘤治療(化療、放療、生物治療或激素治療); 篩選之前 3 個月內接受過手術治療。

  10. 患者有任何限制試驗依從性的醫學或精神病學方面的狀況,例如中樞神經系統 (CNS)白血病、活躍的不受控制的細菌感染、3 或 4 級出血、不穩定型心絞痛、 心肌梗死、中風或短暫性腦缺血發作、肺栓塞,或者入組本試驗之前 6 個月內非 導管相關性深靜脈血栓、胰島素依賴型糖尿?。ㄒ布?,I 型糖尿?。?、或者非胰 島素依賴型糖尿病但有小血管病跡象、已知腎上腺皮質功能不全、吸收不良綜合 征、活動性自身免疫性疾病。

  11. 其他嚴重的急性或慢性醫學或精神狀況,或者可能加重與參加實驗或服用試驗藥 物相關的風險的實驗室檢查異常,或者可能干擾試驗結果解讀的實驗室檢查異 常。這些狀況或異常經研究者判斷會使患者不適合參加該試驗


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